Željezne šipke medicinskog senzora|Biokompatibilne precizne komponente
ISO 13485- certificirano · MRI-Safe · Spremna za sterilizaciju
Klinički inženjering materijala
Preciznost izrađena za medicinsku dijagnostičku opremu i implantabilne senzorske sustave, naši štapovi podvrgavaju se 23- Pročišćavanje faze kako bi se postigla ultra niska razina nečistoće koje prelaze EN ISO 10993 standarde biokompatibilnosti.
Medicinski sastav legura (USP<797>Sukladan):
| Element | Medicinski stupanj | Industrijski stupanj |
|---|---|---|
| FE | Veći ili jednak 99,97% | Veći ili jednak 99,90% |
| C | 0.02-0.05% | 0.10-0.18% |
| Površina Ni | <0.001% | 0.005-0.03% |
| Zaostali stres | <15MPa | 30-50 MPA |
Kritične aplikacije za zdravstvo
Dijagnostičko snimanje
MRI strukturne jezgre zavojnice (neferromagnetska certifikacija)
CT skener klizne komponente
Baze pretvarača ultrazvuka
Uređaji za implantaciju
Vodič neuronskog senzora (Ø1. {5-3. 0 mm varijante)
Okviri šasije s glukozom
Kirurški zglobovi artikulacije robota
Laboratorijski sustavi
Automatizirane transportne šine analizatora
Osovine rotora centrifuge
Okviri ladice za sterilizaciju
Značajke medicinske usklađenosti
△ Validacija bio-sigurnosti
Testiranje citotoksičnosti: ISO 10993-5 klasa a
Certificiranje bez pirogena
500- validacija autoklave ciklusa (134 stupnja /3BAR)
△ Precizna proizvodnja
Raspon promjera: 1,5mm -30 mm (± ± 0. 008mm)
Površinska hrapavost: ra 0. 4-0. 8 µm (dostupan zrcalo)
Ravna: Manja ili jednaka 0. 03mm/300mm
△ sljedivost
Izvještaji materijalne genealogije specifične za puno
Potvrde o provjeri elektropopoliranja
Potpuni FDA 21 CFR dio 11 Usklađenost
Benchmarking izvedbe
| Parametar | Medicinski razred Beilun | Prosjek u industriji |
|---|---|---|
| Otpor korozije | 3000h sprej za sol | 500h |
| Magnetska propusnost | 1.003 μ/μ0 | 1.85 μ/μ0 |
| Toplinska vodljivost | 72 W/m·K | 64 W/m·K |
| Snaga popuštanja | 280-320 MPA | 180-220 MPA |
Protokol za prilagodbu
Faza 1: Validacija dizajna
Simulacija kompatibilnosti materijala
Mapiranje ciklusa sterilizacije
Faza 2: prototipiranje
Mikrolerancija obrade (CNC/EDM)
Mogućnosti liječenja pasivacije
Faza 3: Certifikacija
Testiranje biokompatibilnosti treće strane
Validacija pakiranja u čistoj sobi
Tehnička dokumentacija
CE označavanje tehničke datoteke
Certifikacija USP klase VI
Izvješća elektromagnetske kompatibilnosti (EMC)
ROHS 3/Reach SVHC Deklaracija
Pitanja i odgovori: Medicinska usklađenost
P: Maksimalna kontinuirana radna temperatura?
O: 180 stupnjeva za 10, 000 HR Servisni život
P: Preporuke nakon obrade?
O: Electropoling to ra 0. 2 µm + pasivacija medicinskog razreda
P: Vrijeme za olovo za potvrđene prototipove?
O: 6-8 tjednima s cjelovitim izvješćima o ispitivanju
P: Razina pakiranja sterilnosti?
O: Opcija za pakiranje čistoće ISO Class 5
Zašto beilun metal?
✓ 10 godina iskustva u opskrbi medicinskih proizvoda
✓ Klasa 1000 Proizvodnja čiste sobe
✓ Glavne datoteke materijala dostupne za prijave FDA
Popularni tagovi: Željezne šipke medicinskog senzora, Kineski medicinski senzor Proizvođači željeznih šipki, dobavljači, tvornice, čisto željezo za elektromagnetski napredak, Visokokvalitetna meka magnetska željezna traka za proces elektromagnetskih radova, Elektromagnetski izlog čistog željeza, čisto željezo za elektromagnetske bolje, Visoka čistoća meka magnetska čista željezna šipka, meka magnetska željezna traka za elektromagnetizam
